微量注射泵
网站首页 公司简介 新闻资讯 产品介绍 产品中心 信息反馈 联系方式
史密斯微量注射泵
 
    产品展示


  SY-1200型输液泵

  佳士比 1200 输液泵

  WZ-50C6单道注射泵

  WZ-50C6T微量注射泵

  WZS-50F6(双道)注射泵

  佳士比 C6 系列微量注射泵

  佳士比 F6 双道微量注射泵


    联系方式


宁夏新源同德医疗设备有限公司
地址:银川市兴庆区清和北街30号
      东升大厦708室
网址:www.faly.net.cn
电话:0951-6033033
传真:0951-6033128
联系人:韩利
手机:13895685510
 

 

 

 

     新闻资讯

教你如何识别医疗器械真伪

  一、查看标注的医疗器械注册证号编排方式是否正确
  《医疗器械注册管理办法》第五条规定,医疗器械注册证号编排方式为:(X1)药管械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6;“X1”为注册审批部门所在地的简称;“X2”为注册形式;“XXXX3”为批准注册年份;“X4”为产品管理类别;“XX5”为产品品种编码;“XXXX6”为注册流水号。如国家药监局2001年批准生产的“医用羊肠线”,正确的注册证号编排方式为:国药管械(准)字2001第3650168。如上海药监局2000年批准生产的“医用丝线”,正确的注册证号编排方式为:沪药管械(准)字2000第2650888号。另外,还应注意从2003年6月20日以后国家食品药品监督管理局发放的注册证号编排方式为:(X1)食药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6。如:标示为秦皇岛乳胶厂生产的野蛮女友优质高级避孕套,注册证号:冀药管城(准)字第2670128号,该避孕套外包装上标示的产品注册证号无批准年份,并且将医械注册证中的“械”印成“城”字,系假的注册证号。
  二、查看标注的医疗器械注册证号中的注册形式是否正确
  注册形式分为:“准、进、许、试”。“准”指境内生产的医疗器械;“进”指境外生产的医疗器械;“许”指台湾、香港、澳门地区生产的医疗器械;“试”指试生产的医疗器械。如:某医疗器械其包装上标注的生产单位为香港XXX公司,那么注册证号中正确的注册形式(X2)应为“许”字;若包装上标注的生产单位为美国XXX公司,那么注册证号中的注册形式(X2)正确的应为“进”字。另外,2004年8月9日之前还有“试”字号产品,注册证有效期为两年,2004年8月9日之后无“试”字号的产品。
  临床实验室
  三、查看标注的医疗器械注册证号是否过期
  临床实验室
  主要看标注的医疗器械注册证号中“批准注册年份”和产品“生产日期”之间是否超过4年。《医疗器械监督管理条例》第14条规定,医疗器械注册证书有效期4年。如:标示潮州市雄达卫生材料厂生产的脱脂棉,医疗器械注册证号标示粤药管械(准)字2000第1640118号,而“生产日期”为2005年8月2日,则可怀疑该产品有问题。
  四、查看标注的医疗器械注册证号中产品管理类别是否正确
  临床实验室
  生产三类医疗器械需经国家食品药品监督管理局批准,生产二类医疗器械需经省级药监局批准,生产一类医疗器械需经市级药监局批准。如:一次性使用输液器、注射器、医用羊肠线等植入人体的三类医疗器械,在“产品管理类别”(X4)处必须标注为“3”;橡胶避孕套、体温计等二类医疗器械,在“产品管理类别”处必须标注为“2”;医用输液贴、听诊器等一类医疗器械,在“产品管理类别”处必须标注为“1”;反之均是错误的。
  临床实验室
  五、查看标注的医疗器械注册证号中产品品种编码是否正确
  临床实验室
  根据医疗器械分类目录,不同的医疗器械产品品种有不同的编码,如:一次性使用输液器的编码为“66”,其注册证号中正确的“产品品种编码”(XX5)应为“66”;如一次性使用注射器的编码为“15”,其注册证号中正确的“产品品种编码”(XX5)应为“15”。如果注册形式(X2)为(试),即试生产的医疗器械,那么注册证号中(XX5),正确的就不应该标注“产品品种编码”而应该标注试产产品终止的年份。例如某医疗器械标示的注册证号中批准“注册年份”为(2003),根据规定试产产品其注册证有效期为两年,因此该医疗器械正确的“产品品种编码”(XX5)应为(05)。
  临床实验室
  六、查看《医疗器械注册认可表》核定内容是否与产品标识内容一致
  《医疗器械注册认可表》与《医疗器械注册证书》同时使用,医疗器械注册证书上只注明了批准的证号和医疗器械名称,产品的性能、构成、产品标准、规格型号、适用范围、生产地址等只有从《医疗器械注册认可表》上才能反映出来,因此,在审看注册证书时务必查看《医疗器械注册认可表》中核定的内容是否与产品标识内容一致。
  临床实验室
  七、查看标识的生产许可证号与《医疗器械生产许可证》上的编号是否一致
  《医疗器械生产企业许可证》的有效期为5年,有效期满则换发新证,详情可查询各省局数据库。 临床实验室
  八、查看生产厂家和电话号码如果怀疑医疗器械被更改了包装,
  要及时根据医疗器械包装上标示的电话号码,与医疗器械生产企业取得联系。如果医疗器械包装上标示的电话号码无法接通或不是该生产企业的电话,则应尽快与当地药品监管部门取得联系。

其他资讯:

· 帮你分析选购血流仪  
· PTG抗菌生物材料可减少医疗器械感染性  
· 微量注射泵的特点决定其在治疗心血管疾病方面的重大作  
· 三季度中国医疗器械市场个别品种需求强劲  
· 微量注射泵简便量化的配药公式  
· 提升生命质量 民间资本“瞄准”高端医疗市场  
· 微量注射泵中运用的传感器技术  
· 河南蜱虫咬人致死疫情影响蔓延 7省市发现病例  
· 如何用尿液分析仪和化学定量法测定脑脊液糖和蛋白质  
· 荷兰某医院采用RFID技术跟踪静脉注射泵  
· 色谱柱输液泵的使用方法和技术分析  
· 关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理有关通  

郑重声明:
1、本站文章均从网络搜集转载,并不代表本站观点,本站也无法对其真实性进行负责、考证。
2、如转载内容牵涉到作品版权问题,并非出于本站故意!在接到相关权利人通知后我们会在第一时间加以更正。


友情链接
冲洗卷盘箱 聚氨酯制品
版权所有:宁夏新源同德医疗设备有限公司.Powered by 新北区三井天华信息咨询服务中心