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     新闻资讯

医疗器械行业发展存在隐忧

    近年来,大小医院纷纷引进先进的医疗设备,但只有三甲以上的大医院设有医疗设备科或维护专业组,大部分中小医院则没有相应的维护人员。医疗设备检查的“不到位”,会直接影响患者的生命安全。《医疗卫生绿皮书》披露——

    医疗器械与装备在今天已经成了医院的生命线,而医院领导对器械与装备管理的习惯性漠视,导致器
械科室成了医院最底层科室,其持续发展困难重重。近日“中国医疗卫生发展报告”课题组推出的2006年
《医疗卫生绿皮书》显示,医疗器械行业发展存在隐忧。

   “中国医疗卫生发展报告”课题组报告主编之一、卫生经济学家杜乐勋教授认为,“如何更合理地进行
医疗器械与装备的投资与运营,更为重要的是,如何保障医院器械科室的持续发展,已经成为摆在医院面
前的一大课题”。

    专家认为,医疗器械是一种特殊的商品,其质量的好坏直接关系到患者的生命安全,“所谓医疗器械
只有合格与不合格之分,没有好与差之分,这一块把关不严的话,就会影响患者的生命安全”。

    在生产和流通环节,医疗器械处于政府强大的质量监管之下,而作为器械质量管理主体的医院却缺乏相应的管理意识和能力,于是器械质量管理的链条在这里断裂了。其主要表现为,器械质控存在空白区,法规缺失,医院也处于两难境地。

    中国卫生产业杂志社执行主编、课题组委员孙乃强在相关报告中给读者讲述了这样一个故事:一名患者患上了阻塞性黄疸,先后在4家医院反复经各种仪器检查,均被诊断为胰头癌。最后在某医院住院期间,患者出现消化道大出血,外科医生经过会诊,认为患者是胰头癌晚期合并消化道大出血,不能动手术。会诊后的第二天,患者出现了昏迷。神经内科的医生们会诊认为为胰头癌晚期颅内转移。当日,患者就不治身亡了。

    尸体解剖结果却出乎人们的意料,病人体内并没有任何肿瘤,反而在十二指肠后壁有一个溃疡,溃疡穿透至胰腺引起化学性炎症,也就产生了各种医疗设备影像检查见到的胰头肿大和结构紊乱的征象,胰头水肿压胆总管导致阻塞性黄疸。而其发生上消化道大出血,是由于溃疡区内一支动脉被腐蚀破裂所致;昏迷等神经统症状则是严重的出血性休克所致。如果能正确诊断,病人完全可以通过手术治愈。

    事后,医院调查发现,是现代化医疗设备检查“不到位”,造成医生临床思维受限导致误诊,最终错失良机。

    中国医学装备协会白秘书长认为,上述医疗事故的案例,根源在于医疗器械的管理与使用中存在的失误。白志朋指出,目前医院中使用的医疗器械大致上可以分为检测设备和医疗设备两类。检测设备主要包括CT、ECT、B超等成像设备,而治疗设备则包括直线加速器等针对专项疾病的治疗仪器。为了避免仪器的故障导致医生的误诊,每台医疗器械必须配备专业的维修和操作人员,还要定期进行检修或调试。但现在医院不可能每台机器配备一个专门的维修人员,基本上都由医生经过培训后兼任,其对仪器的检修效果定位自然缺乏专业知识。

    目前大型医院的医疗设备多是从外国公司购买,一般维修与维护都承包给这些公司的维修部,但医院要为此付出高额维护费用,对于大多数中小医院,由于自身限制,医疗设备常常“带病使用”。

    近年来,大小医院纷纷引进先进的医疗设备,动辄一两百万元,有的甚至高达数百万美元。但目前只有三甲以上的大医院设有医疗设备科或维护专业组,大部分中小医院则没有相应的维护人员。

    中国医学装备协会桂福如研究员认为,医疗设备缺乏基本维护的一个重要原因就是,国家没有相应的法规制约。

    目前我国对于医疗设备投放市场的管理和认证抓得比较严,但是在设备购入后的维护、报废等方面,却缺乏明确的法规进行规范。“究竟一台设备要用多久,诊治多少个病人,出现什么样的故障,才应该报废呢?这点无明确的标准。”桂福如指出,由于无法可依,而医院又必须考虑成本问题,结果就是,一台机器坏了修,修了用,不到报废期就不更换。桂福如表示,医疗设备特别是大型设备必须定期进行检测,在使用中,还应注意做好防护保养工作。此外,血压计、超声波、心电图等小型设备,如果没有注意保养,也会影响其精确性能,严重的甚至会造成误诊。

    更让医疗器械业内专家忧心的却是一个更深层次的问题——医疗器械发展太快与器械部门人才素质普遍较低的矛盾。

    随着医疗技术的迅速进步和普及,在带给患者福音的同时,新的诊断和治疗器械也越来越表现出大型化、自动化、系统化的特点,这些迅速发展的器械必然对医院器械部门人员提出更高的素质要求。“医院领导愿意花重金聘请大夫,却没有人愿意花钱聘请器械管理专家。”一位器械处长说。

    虽然一些医院近年来也招聘了一些医学工程专业的大学毕业生,但由于我国医院的整体薪酬较低,器械科室在医院的待遇又属于更低的,这些大学生往往在医院工作几年就跳槽走了。

    然而,在桂福如看来,最大的空白来自于医院领导对器械质量管理和维护意识的薄弱。
   “重采购,轻管理。”他用这6个字描述了目前大多数医院领导对医疗器械的一种态度。

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