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医疗器械不良事件信息通报（2011年第4期） 关注输液泵、注射泵输注速度异常的风险
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输液泵、注射泵为临床常用的输液辅助装置，主要用于精密输注某些特殊药物、高危药物。为急救患者、危重患者、特殊病人、儿童给药创造了有利的条件，提高了医护人员的工作效率。但该类产品在临床使用中如产品质量不合格或临床操作、护理不当等原因，可能会导致输注流速控制异常，这将直接影响患者用药的安全性和有效性，应引起相关人员重视。
自2002年至2010年底，国家药品不良反应监测中心共收到有关输液泵、注射泵的《可疑医疗器械不良事件报告表》575份，其中输液泵359份，注射泵216份。主要表现为：输注速度控制异常、不能泵入药液、死机、输注管路漏液等。其中表现为输注流速异常的报告有216份，涉及输液泵155份（占输液泵总报告数的43%），涉及注射泵61份（占注射泵总报告数的28%），典型病例如下：
患者，×××，冠心病，2010年8月使用注射泵注射生理盐水48ml加硝酸甘油10mg，泵入流速设定为8ml/h，泵入0.5小时后患者出现心慌、气短、头晕恶心症状，检查发现注射泵实际速度为20ml/h，立即停止泵药，半小时后症状消失。
药物输注速度过快可能会造成用药过量，出现毒性作用，速度过慢可能会造成药物剂量过小，达不到治疗效果。输液泵、注射泵速度控制不准可能与软件设计及使用的配套耗材（输液管路、注射器）种类、性能等因素有关。目前输液泵、注射泵多与普通输液管路、注射器配合使用，而普通输液管路、注射器性能不能完全满足输液泵、注射泵的使用要求，加之不同品牌输液管路、注射器的弹性、内径等差异，都会直接影响输注流速的准确度。
为促进输液泵、注射泵的安全使用，减少输液流速异常带来的伤害风险，提醒临床医护人员：1、使用过程中密切观察输注速度变化和患者反应，如有异常情况，及时处理；2、应使用输液泵、注射泵专用配套耗材（泵用输液管路、注射器）。如无专用配套耗材，应依据使用说明选择相应品牌、型号的耗材，并对不同的耗材采用不同的流速校准系数。
输液泵、注射泵生产企业应严把产品设计、制造质量关，提高产品的精确度；在使用说明书中明确标识配套耗材的型号及范围，如涉及多种耗材，应给出不同耗材的流速校准值；加强对使用者的培训；提高售后服务水平，定期对售后产品进行检测与校准，保证器械的安全使用。 |
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