摘要:目的 探讨尿液分析仪筛检尿路感染的临床意义。方法 对尿液分析仪作重复性试验,用尿液分析仪检测325份尿中细菌和白细胞,同时作定量细菌培养并将结果作比较。用Yerushalmy模式评价2种方法的一致性及尿液分析仪筛检的灵敏度、特异性等。结果 重复试验中,尿液分析仪细菌计数CV值低于细胞计数CV,与定量细菌培养结果比较,细菌计数的筛检灵敏度为80.0%,特异性为50.4%,阳性预计值为28.7%,阴性预计值为91.0%,假阳性率为39.7%,假阴性率为4.0%,准确率为56.3%。结论 尿液分析仪具有良好的分析尿液的性能,在临床尿路感染筛检时可用细菌一项指标,90%结果阴性的标本可在短时间内筛去,大大减少实验人员繁复劳动,降低检验成本,但应注意假阴性,更不可替代尿定量细菌培养。
关键词:尿路感染;尿液分析仪;定量细菌培养;筛检
尿路感染是指病原体引起肾脏、输尿管、膀胱、尿道不同程度的感染,其实验室诊断主要依赖尿定量细菌培养。一份尿标本从采集、检查到获取报告需要3d,且80%的送检尿标本培养结果为阴性,造成人力和物力资源的严重浪费。目前急需一种可靠的省时省力的筛检方法,筛去大多数细菌培养结果预计为阴性的标本,将结果可能为阳性的标本进一步作为定量细菌培养。
日本Sysmex公司生产的尿液分析仪全自动尿液分析仪(以下简称尿液分析仪)结合流式细胞技术与电阻抗测定法,通过测定前向散射光、荧光的波幅和强度以及电阻的变化报告12种参数,对尿5种有形成分(红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌)进行分析。为了解尿液分析仪对尿中细菌及白细胞的分析性能,对尿液分析仪用于尿路感染筛检的临床可能进行探讨,我们对尿液分析仪计数细菌、白细胞作了重复性试验,对325份疑似尿路感染标本进行尿液分析仪检测和定量细菌培养,并将结果作比较。
材料和方法
一、尿标本来源
325份尿标本来自瑞金医院临床微生物科和第六人民医院检验科细菌室。医务人员严格按照中段尿采集指南操作,取可疑患者清洁中段尿10ml置带盖的无菌试管中,立即送检。
二、仪器和材料
尿液分析仪全自动尿液分析仪及配套试剂(包括质控品)为日本Sysmex公司产品。血平板与麦康凯平板由上海伊华医学科技有限公司提供。1μl定量接种环为英为Oxoid公司产品。MicroScan Walk-Away 40及配套细菌鉴定板条为美国Dade公司产品。细菌鉴定仪(VITEK-60、VITEK-2)及配套细菌鉴定板条为法国生物-梅里埃公司产品。
三、方法
1.定量细菌培养和菌种鉴定 收到尿标本后,立即用1μl定量接种环取充分混匀的尿液1环分别接种血平板和麦康凯平板,放(35±1)℃温箱内孵育18~24h,取出作菌落计数。凡革兰阴性菌>105cfu/ml、革兰阳性菌>104cfu/ml为尿定量细菌培养结果阳性,并对这些菌株进一步鉴定到种。
2.尿液分析仪使用方法 工作前先作仪器的每日质控,数据正常时开始检测。将进样针插入含充分混匀样品的试管,按进样开头,仪器自动吸取800μl样品,分析各种参数,记录分析数据。
3.尿液分析仪测定细菌的精密度评价 取新鲜尿标本5份,各取10 ml加入无菌试管,每份尿标本重复测10次,记录数据,求均数( )与变异系数(CV)。
4.临床尿标本检测 将接种培养基后的尿液置4℃冰箱保存并于当日(采集后10h内)用尿液分析仪检测。记录细菌和白细胞的分析参数,以细菌≥2750/μl,白细胞≥20/μl作为尿路感染的阳性参考值。所测结果与尿定量细菌培养结果比较,用Yerushalmy模式评价尿液分析仪对尿路感染筛检的敏感性、特异性、阳性/阴性预计值、假阳性/假阴性率和准确率。
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