美国FDA近期发布一级召回令,召回美敦力公司型号为8626-10、 8626L-10、8626-18、8626L-18、8627-10、8627L-10、8627-18及8627L-18的SynchroMed EL系列置入式注射泵。该注射泵可将药物导入患者体内特定部位,用来治疗疼痛、痉挛(肌肉持续收缩)及癌症。
FDA指出,召回这些型号的注射泵是因为该泵配有的马达可能自动停止,这些马达为1999年9月前生产。如果泵的马达停止,药物输注将在无预警的情况下被突然停止。这会导致患者的治疗中断,而出现症状复发及减药或撤药症状。 |