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     新闻资讯

医疗器械监管要走向规范化的趋势

  全国医疗器械监督管理工作会议3月25日~26日在长春市召开。国家食品药品监管局副局长张敬礼在会上强调,当前医疗器械监管工作要走向规范化,更加符合市场和监管的需要,更有效地保证公众用械安全。
  张敬礼指出,医疗器械监管人员要全面履行监管职责,抓住重点推动全局。特别是医疗器械法规建设、标准制定、审评审批等方面以及生产、流通、使用等环节,积极采取措施,更加深入地推进医疗器械监管工作。要在巩固专项整治成果基础上,有针对性地开展整顿和规范市场秩序工作,防范和消除安全风险。要大力推进监管制度的改革与创新,充分借鉴国际社会的有益做法,解决制约医疗器械监管发展中的一些突出问题。要继续深化医疗器械审评审批机制改革,建立健全权力配置合理、监督制约有效、程序公开透明、权责归属明确的审评审批机制。要建立注册、生产、流通、使用相互衔接配合,各个环节联动的监管机制。
  张敬礼强调,今年,医疗器械监管要更加重视以人为本,改善民生,把保障群众用械安全作为监管工作的出发点和落脚点,切实加强医疗器械监管能力建设。要抓住食品药品安全“十一五”规划实施的有利时机,加快推进医疗器械监管基础设施建设,有重点地整体推进医疗器械监管信息化工作,提高监管效率。要完善医疗器械技术支撑体系,不断强化技术审评、技术检测、不良事件监测技术力量,切实为监管工作提供保障。要做到专项整治与长效机制建设齐头并进,着力解决影响和制约医疗器械安全的重点难点问题。要把反腐倡廉与业务工作紧密结合,把勤政与廉政紧密结合,强化审批权力的监督制约,不断拓展从源头防治腐败的途径和方法。
  会议还就2007年全国医疗器械监管工作情况进行了总结,并对2008年工作进行了部署。

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