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国家食品药品监督管理局
公 告
2009年 第18号
医疗器械之窗www.chinamedi.cn
国家食品药品监督管理局公告
（2009年第1期，总第40期）
医疗器械之窗www.chinamedi.cn
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| 国家医疗器械质量公告（2009年第1期，总第40期） |
| 2009年04月20日 发布 |
附件1：
输液泵/注射泵产品质量监督抽验结果表
医疗器械之窗www.chinamedi.cn
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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位（生产企业） |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号/
出厂编号 |
综合
判定 |
主要不合格项或主要问题 |
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1 |
输液泵 |
北京谊安医疗系统股份有限公司 |
/ |
Epump500 |
2008年01月17日/Ep5000801030 |
合格 |
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2 |
注射泵 |
长沙健源医疗科技有限公司 |
/ |
JZB-1800 |
2008.03.05/0803898 |
合格 |
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3 |
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长沙健源医疗科技有限公司 |
/ |
JSB-1200 |
2008.03.25/0803102 |
合格 |
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4 |
注射泵 |
广西威利方舟科技有限公司 |
/ |
TCI-Ⅱ |
08.03.27/W桂-B-802230 |
合格 |
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5 |
多功能输液泵 |
广州华玺医疗科技有限公司 |
HUAXI |
HX－801B |
08年05月07日/ 810474 |
合格 |
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6 |
微量注射泵 |
浙江浙大医学仪器有限公司 |
LION |
WZ-50C6 |
2008.4.9/0864967 |
合格 |
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7 |
注射泵 |
北京康博伟业医疗科技有限公司 |
/ |
CM-510 |
2007-12-08/ ZS/5100712-001 |
不合格 |
外部标记,供电电源中断的防止 |
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8 |
智能输液泵 |
北京科力建元医疗科技有限公司 |
/ |
ZNB-XG |
2008.03.06/G108CC204 |
不合格 |
供电电源中断的防止 |
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9 |
微量注射泵 |
北京鑫禾丰医疗技术有限公司 |
来普 |
LP215 |
G5510185 |
不合格 |
供电电源中断的防止 |
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10 |
中大麦迪注射泵 |
广州中大医疗器械有限公司 |
/ |
ZDMED－201 |
2008113 |
不合格 |
网电源熔断器和过流释放器的要求,供电电源中断的防止 |
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11 |
智能输液泵 |
宁波甬星医疗仪器有限公司 |
甬星 |
ZNB-XB-Y1000 |
0803200168A8 |
不合格 |
外部标记,随机文件,使用说明书,技术说明书,供电电源中断的防止 |
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12 |
电脑输液泵 |
上海汇康电气有限公司 |
/ |
HK-101 |
二○○七年九月六日/015 |
不合格 |
使用说明书,报警功能,供电电源中断的防止 |
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13 |
输液泵 |
深圳市深科医疗器械技术开发有限公司 |
/ |
SK－600I |
A0810/83230 |
不合格 |
外部标记,随机文件,使用说明书,报警功能,供电电源中断的防止 |
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14 |
注射泵 |
深圳市深科医疗器械技术开发有限公司 |
/ |
SK－500I |
B0808/81499 |
不合格 |
外部标记,使用说明书,随机文件,供电电源中断的防止 |
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15 |
智能输液泵 |
苏州市力得医疗器械设备厂 |
/ |
LD-1 |
2008年3月/200803032 |
不合格 |
供电电源中断的防止 |
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16 |
注射泵 |
珠海市美瑞华医用科技有限公司 |
/ |
MR－301 |
2008年03月20日/080330179 |
不合格 |
供电电源中断的防止 |
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17 |
输液泵 |
珠海市美瑞华医用科技有限公司 |
/ |
MR－508 |
07-12-27/071211072 |
不合格 |
使用说明书,供电电源中断的防止 |
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18 |
容量输液泵 |
百特医疗用品贸易（上海）有限公司 |
Baxter Healthcare Corporation |
/ |
2M8151 |
2007年7月/17070363CS |
合格 |
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19 |
费森尤斯阿吉注射泵 |
北京科园信海医药经营有限公司 |
Fresenius Vial |
/ |
Injectomat Agilia |
2006年12月19日/19805847 |
合格 |
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20 |
输液泵 |
北京世纪凯盈科学仪器有限公司 |
Alaris Medical Systems,Inc |
ALIRI？ |
ASENA GW |
2008年01月14日/250428232 |
合格 |
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21 |
静脉注射泵 |
北京世纪凯盈科学仪器有限公司 |
Alaris Medical Systems,Inc |
ALIRIS |
ASENA GH |
2008年01月09日/ 800271136 |
合格 |
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22 |
输液泵 |
史密斯医疗器械（北京）有限公司 |
Smiths Medical International Ltd. |
Graseby |
3000 |
2008-01/11002652 |
合格 |
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23 |
输液泵 |
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
B.Braun Melsungen AG |
/ |
Space P |
39639 |
不合格 |
外部标记,报警功能 |
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24 |
输液泵 |
上海梵华实业有限公司 |
DAIWHA CORP.,LTD |
MEDIFUSION？ |
MP-1000 |
2007.04.12/MP1AHD098 |
不合格 |
外部标记,使用说明书,供电电源中断的防止 | | |
